欧盟REACH法规新规定和使用方法


2003 年 10 月，欧盟化学署采用欧盟新化学管制的架构 COM（2003） 644 ，发表名为 REACH（Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals System ；化学品登记、评估及授权之机制 ） 的新化学品政策。在 REACH 法规系统中，欧盟国生产或进口化学物质一吨 / 年以上的企业都将受到法规的管制，并向欧洲化学品管理局提交了所需的注册档案材料。          欧盟REACH法规由去年开始实施，尤其直接冲击化学品上游供应商及各相关产业，相信此法规的施行将使各企业与欧盟的贸易关产生极大变革。REACH法规管辖范围极其广泛，包括机电、家电、纺织、家饰、玩具等产品，涉及基本化学物质约3万种，其中列为高关注物质，即通常所说的有毒、有害物质约1400种。REACH法规规定，无论是独立存在的，还是存在於各种产品之中的化学物质，都需要注册、授权或被限制使用。受影响产品估计多达500万种，几乎覆盖所有产品。 ■高度关注物质说明∶高度关注物质
ECHA 在 2008年7 月 10 日发布了高度关注物质候选清单，里面 共有 16 项不同的物质；正式名单在 8 月 16 日之前会作出确认。 是指∶具有致癌，致畸及生殖毒性（CMR）的物质；具有持久累积毒性（PBT） 或高持久累计毒性（vPvB）的物质；由具体情况判断，有科学证据表明，可能会对人类健康或环境造成严重危害的物质（例如，内分泌紊乱）。        这些高关注物质被归入REACH法规中後将被优先处理。一旦它们被纳入其中，生产者就只有在得到欧洲化学品管理署的授权後才能使用。另外，欧盟的权威机构将会限制生产商在市场上使用或销售这些会给人类健康或环境带来危害的物质。以下为目前所公布了份高关注物质清单 
物质名称CAS No.EC No. 种类应用
二氯化钴（Cobalt dichloride）7646-79-9231-589-4Cat. 1 & 2CMR乾燥剂，例如矽胶
重铬酸钠二水合物（Sodium dichromate,dihydrate）7789-12-0
Cat. 1 & 2CMR金属表面精整、皮革制作、纺织品染色、木材防腐剂
五氧化砷（Diarsenic pentaoxide）1303-28-2215-116-9Cat. 1 & 2CMR杀菌剂、除草剂
三氧化二砷（Diarsenic trioxide）1327-53-3215-481-4Cat. 1 & 2CMR除草剂、杀虫剂
酸式砷酸铅（Lead hydrogen arsenate）7784-40-9232-064-2Cat. 1 & 2CMR杀虫剂
三乙基砷酸酯（Triethyl arsenate）15606-95-8427-700-2Cat. 1 & 2CMR木材防腐剂
邻苯二甲酸二丁酯（Dibutyl phthalate）84-74-2201-557-4Cat. 1 & 2CMR增塑剂、粘合剂和印刷油墨的添加剂
邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯（DEHP, Bis （2-ethyl（hexyl）phthalate））117-81-7204-211-0Cat. 1 & 2CMRPVC 增塑剂、液压液体和电容器里的绝缘体
邻苯二甲酸丁?酯（Benzyl butyl phthalate）85-68-7201-622-7Cat. 1 & 2CMR乙烯基泡沫、耐火砖和合成皮革的增塑剂
?（Anthracene）120-12-7204-371-1PBT染料中间体、杀虫剂，木材防腐剂
三丁基氧化锡[Bis（tributyltin）oxide]56-35-9200-268-0PBT木材防腐剂
二甲苯麝香（5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene ,musk xylene）81-15-2201-329-4vPvB香水、化妆品
环十二烷（Cyclododecane）294-62-2206-33-9PBT定香和增香剂
六溴环十二烷（HBCDD, Hexabromocyclododecane）25637-99-4247-148-4PBT阻燃剂
C10-13 氯代烃（短链氯化蜡）[Alkanes, C10-13, chloro （Short Chain Chlorinated Paraffins）]85595-84-8287-476-5PBT金属加工过程的润滑剂、橡胶和皮革衣料、胶水
4,4'- 二氨基二苯甲烷（Diaminodiphenylmethane4,4’）101-77-9202-974-4Cat. 1 & 2CMR偶氮染料、橡胶的环氧树脂固化剂
                         清单                             资料来源∶ECHA 关於注册时间∶     现阶段REACH 法案巳执行到要求生产化学品的厂商做好预先登记，只要先提供简单的产品资料就可继续在欧盟贩售。化学品制造商与进口商应於2008年6月1日至12月1日优先执行 REACH 预登记作业，未能於限期前完成预登记的厂商，将暂停其所有相关业务活动，待完成登记後方能重新进入欧盟市场。     目前该法案只先规范生产化学品的厂商，之後才会陆续规范产品厂商。由於 RoHS 只规范 6 种有害物质， 属 RoHS 以外的其他化学物质仍得受 REACH 法案的限制。 其他化学物质 （Ofher Substances） 之登记说明∶        若物质不属於可分离中间体，则皆属於其他化学物质的登记，其他化学物质共分为三大类，分别为 : 独立存在 （Substances on their own） 的或混合物 （Preparations） 中的化学物质、下游产品中的化学物质 （Substances in Articles） 和植物保护 （Plant protection） 和生物农药产品 （Biocidal products） 中的化学物质。考虑到物质的潜在暴露情况与风险性，其他化学物质物质需准备一份技术档案 （Technical Dossier） 和化学品安全 （Chemical Safety Report ； CSR） ，其技术档案的要求均以公吨数来区分。         从2003年RoHS指令公告到2006年7月执行在电子业供应链掀起轩然大波，厂商从不知所措到完成材质盘查提供证明文件给客户。然而亚洲是电子产品制造基地，因此台湾、中国、日本及韩国受影响；而中国、日本及韩国也比照欧盟订定RoHS指令，管制内容与欧盟大同小异，欲输入这三个国家销售的产品都需符合指令要求。         REACH更将影响几乎所有输欧商品，如今几乎没有商品不使用化工产品。据海关统计资料显示，2006年仅中国化工产品出口欧盟总值为44亿美元，出口产品大多数为塑胶、橡胶、有机或无机化学原材料、各种各样的化学中间体等。出口超过1000吨的化学品有230多种，超过100吨的有500多种。严重的是，除了对化工企业有直接影响外，受牵连的还包括纺织、电子电机、玩具、家俱等所有使用化工产品的下游产业。         相较於RoHS指令管制电子电机产品，REACH管理重点则是原料；由於化学品之运用范围广，大部分制造业都有化学品的需求，因此无论是上游的化学品制造商、产品制造商甚至到下游的贸易商，都会受到此法令的影响，只差别在影响时程的不同。 

        建议因应对策为增强企业生产绿色产品的能力、能够更加有效的管理从供应到终出货的全过程、提升企业的环境品质及其形象、满足客户的需求，当问题发生时必须拥有更快速的反应速度和产品追溯能力。